ORDINUL MSP NR. 1662 /2007
Ordinul MSP nr. 1662 /2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare
Cursul urmareşte prezentarea, discutarea şi aprofundarea prevederilor Ordinul MSP nr. 1662 /2007 privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale puse in functiune si aflate in utilizare. Respectivul ordin reprezinta norme de aplicare ale Legii nr. 176/2000 republicata, Art. 5, 6, 7 si 13. De asemenea, va fi prezentat schematic standardul SR EN 60601-1+A1+A2+A13:2001
Cursul se adresează managerilor tehnici, managerilor calitate, directorilor administrativi, specialiştilor în dispozitive medicale, operatorilor service (testeaza siguranta si performantele dispozitivelor medicale), personalului tehnic (ingineri, tehnicieni etc) pentru instalare, montarea şi service-ul dispozitivelor medicale.
Concepte
- Cunoasterea etapelor de verificare periodică a DM;
- Legislaţie. directive. standarde
- Încercari cf. standardelor de electrosecuritate SR EN ISO 60601 si 61010;
- Mentenanta DM;
- HG 261:2007 şi HG 840:2007 prvind sterilizarea;
- Tipuri de DM – art.5 (a) din l 176/2000 republicată;
- Controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale
- Evaluarea parametrilor definitorii de securitate şi performanţa prin examinare şi testare;
- Verificarea îndeplinirii criteriilor de acceptibilitate pentru DM;
- Set de instrucţiuni metodologice;
Beneficii
INITIEREA SAU PERFECTIONAREA CU SPECIALISTI TÜV THÜRINGEN CARE AU EXPERIENTA A SUTE DE ORE DE AUDIT.
CERTIFICAT RECUNOSCUT INTERNATIONAL.
CONDITII DEOSEBITE DE INVATARE.
ACCENTUL PUS PE PRACTICA.
POSIBILITATEA ACHITARII IN RATE 70% LA INSCRIERE SI 30% LA PRIMIREA CERTIFICATELOR.
Durată/ Loc de desfăşurare / Costuri/ Perioada
8 ore, 140 euro (fără TVA)
Reduceri
20% pentru organizaţiile certificate TÜV Thüringen e.V. Germania
10% pentru membrii HR Club şi participanţii la alte cursuri TÜVKarpat
Finalizare
După parcurgerea acestui curs TÜV Thüringen e.V. Germania eliberează certificat de participare.
